临汾市人民医院拟对支气管镜室冷冻手术治疗机增配探针项目进行单一来源采购，本项目于2026年6月3日在临汾市人民医院官网发布了单一来源采购公示，公示期2026年6月4日至 2026年6月10日，公示期已届满。现就有关事项公告如下：

一、项目基本情况

1.项目编号：临市医单【2026】014号

2.项目名称：临汾市人民医院支气管镜室冷冻手术治疗机增配探针项目

3.采购方式：院内单一来源

4.预算金额：25500元

5.交付时间：合同签订后20天内

6.采购需求： 我院呼吸与危重症医学科支气管镜室现配备一台北京库蓝K300型冷冻手术治疗机，主要用于治疗因痰栓、异物等导致的气道阻塞问题。设备由主机及冷冻探针组成（原配置包括BB-2.4K探针2支、BB-1.8K探针2支），其配置的BB-1.8K探针老化损坏，无法修复。为恢复设备完整功能，满足临床需求，现急需增配BB-1.8K探针两支。详见单一来源采购文件。

7.本项目不接受联合体响应。

8.采购理由：

（1）物理结构独家定制：探针与主机的接口、管路结构为厂家独家设计，其他品牌探针无法完成物理安装对接，强行改装会导致设备故障及安全隐患。

（2）注册合规强制要求：该设备与原配探针作为完整系统纳入医疗器械注册管理，更换非适配探针属于擅自改变注册产品结构，违反《医疗器械使用质量监督管理办法》相关规定，存在重大医疗安全与合规风险。

（3）市场无兼容替代产品：经多方市场调研，目前国内市场无任何品牌的冷冻探针可与该设备实现完全兼容、正常使用，无其他替代采购渠道。

综上所述只能从唯一供应商处采购。

北京库蓝医疗设备有限公司（厂家全称）系库蓝品牌K300型冷冻手术治疗机设备唯一生产厂家。现该公司专项唯一授权脉维医疗科技(北京)有限公司（经销商公司）作为本单一来源采购项目唯一供应商参与本项目单一来源申报、报价、签订合同、供货安装及售后维保等全部相关工作。

北京库蓝医疗设备有限公司承诺：本项目仅授权该经销商，无其他任何合作供货单位，所有产品均为原厂正品，原厂承担全部售后连带责任。

9.拟定的唯一供应商名称：脉维医疗科技（北京）有限公司

10、拟定的唯一供应商地址：北京市延庆区康庄镇西康路65号院北侧2号办公楼202、203室

二、申请人的资格要求：

（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6、法律、行政法规规定的其他条件。

（二）本项目的特定资格要求：

1、投标人属于医疗器械生产企业（制造商）直接参加本项目的，所投产品属于一类医疗器械的须提供生产备案凭证和相应产品的医疗器械备案凭证；所投产品属于二类医疗器械的须提供生产企业许可证和经营备案凭证和相应产品的医疗器械注册证；所投产品属于三类医疗器械的须提供生产企业许可证、经营许可证和相应产品的医疗器械注册证；

2、投标人属于医疗器械经营企业参加本项目的，所投产品属于一类医疗器械提供相应产品的医疗器械备案凭证，二类医疗器械的须提供经营备案凭证和相应产品的医疗器械注册证，三类医疗器械提供经营许可证和相应产品的医疗器械注册证。

三、获取采购文件

（一）时间：2026年6月17日至2026年6月22日，每天上午8:00至12:00，下午15:00至18:00（北京时间，法定节假日除外）

（二）地点：临汾市人民医院行政科研楼三层招标采购科

（三）获取单一来源采购文件时携带的资料：

（1）供应商有效的营业执照正本或副本；

（2）法人身份证，法人身份证明书；

（3）经办人身份证，法人授权书；

（以上资料需提供加盖公章的复印件，复印件需按以上顺序装订成册并加盖骑缝章）

注：以上资质的符合性审定以医院评审小组评审结论最终认定为准。

四、公告期限：

自本公告发布之日起3个工作日。

五、报价文件提交

截止时间：另行通知。

地点：临汾市人民医院行政科研楼会议室

六、开启

报价文件开启在报价文件提交截止时间的同一时间进行，地点为报价文件提交地点。

七、发布公告的媒介

本采购公告在《临汾市人民医院官网》上发布。

八、项目联系方式

医学装备电话：0357-2690133

招标采购科电话：0357-2695039

临汾市人民医院

2026年6月16日