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我院Ⅰ期临床试验研究中心揭牌

发布时间:2021-09-06      作者: 刘瑞瑞

9月6日上午,我院Ⅰ期临床试验研究中心揭牌。

市市场监督管理局副局长舒婷,市卫健委副主任王好收,我院院长、临床试验机构主任苏学峰共同为我院Ⅰ期临床试验研究中心揭牌。

揭牌仪式由我院副院长、临床试验机构常务副主任王铁忠主持,院党委委员、机构副主任赵波,药剂科主任、机构副主任张瑞芬,机构办公室主任王振东出席揭牌仪式。

舒婷在讲话中对我院Ⅰ期临床试验中心正式启动表示祝贺,她表示:临汾市人民医院顺利建成Ⅰ期临床试验研究中心是积极响应国家政策和省委省政府要求,主动适应市场需求的具体体现,希望机构人员不断完善机构组织建设和质量控制体系,团结一致,努力打造出临汾市乃至全省、全国的一流的Ⅰ期临床试验研究中心,为保障群众的安全有效用药和新药临床研究作出积极贡献。

王好收在讲话中指出,在国家不断推出系列政策加快我国药品医疗器械创新发展的大背景下,市人民医院作为本市首家建立I期临床研究中心的单位,希望医院把握契机,依法依规开展药物临床试验工作,依托医院的雄厚资源优势,打造我市临床试验领域标杆,为我省医药临床试验产业注入强劲的科研力量。

苏学峰在致辞中对出席揭牌仪式的领导和嘉宾的到来表示热烈欢迎和衷心的感谢,并指出我院Ⅰ期临床试验研究中心的正式启动,是临汾市市属综合医院在Ⅰ期临床试验领域零的突破,临床试验机构成员今后将基于科学精神的伦理原则,严格遵循GCP的要求,以严谨、客观、真实、规范的态度,继续高标准、高质量地开展药物临床试验,为临汾市药物临床试验的发展、生物产业链的升级,作出应有的贡献。

揭牌仪式结束后,与会领导和嘉宾实地参观了我院Ⅰ期临床试验研究中心。

Ⅰ期临床试验研究中心简介

Ⅰ期临床试验研究中心集人员管理、受试者管理、项目管理、样本管理、设备管理、资料管理等于一体,使用面积约500㎡,可满足受试者接待、知情同意、宣教、日常活动、餐饮等需要;病房环境舒适、干净独立、安全性良好,配备床位28张,另有抢救床2张,有进行临床试验所需的医学检查、急救设备、紧急转运等医疗措施,同时还配备了药品阴凉柜、特殊药品储藏柜、控温药品储藏柜、超低温冰箱、高速低温离心机、多方位视频监控系统、门禁系统、温湿度监控系统等仪器设备,使试验更加规范、高效,确保过程可溯源。