为瞄准国家重大战略需求和生物医药、医疗器械产业的发展趋势,开展高水平临床研究,7月30日,我院在住院部四楼召开心脏内科专业临床试验项目培训会,我院心内科主任邓俊萍主持会议,药物临床试验机构办成员、临床研究监查员、临床研究协调员、临床试验研究团队、相关职能科室参加了本次项目培训会。
临床监查员从试验方案、观察指标、知情同意、筛选、纳入排除标准、不良事件以及GCP相关知识进行了讲解和培训。研究医生针对试验方案中试验器械的使用要点、受试者免费检查等方面开展了激烈的讨论并达成共识,为后期的项目启动奠定了基础。
通过培训为我院器械临床试验的发展注入了新的动力,同时,我院GCP工作人员将秉承着严谨求实的态度,更好的发挥监督管理的作用,保障受试者的权益和生命安全,与专业组共同促进临床试验高质量的发展。