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我院顺利召开泌尿外科临床试验项目启动会

发布时间:2021-02-01      作者: 张小晶

1月29日上午,由我院泌尿外科承接的药物临床试验项目启动会在行政楼二楼小会议室顺利召开。本次启动会由党委委员、院办主任赵波主持,泌尿外科专业负责人朱国熙,机构办主任王振东、副主任张瑞芬,申办方项目负责人,机构办工作人员以及相关研究人员参会。

赵波在讲话中表示临床试验工作是我院2021年重点工作的一部分,可以进一步提高医疗质量,扩大学术影响力,培养医务人员严谨、规范的医疗作风,从而增强我院的综合技术能力和专业特色优势。同时,他要求在这个特殊的时期,在保证疫情常态化防控的基础上,做好各类应急预案,通过医院和申办方以及各方人员的共同努力,齐心协力严谨、规范地做好项目。

启动会上,参会人员培训了GCP法规,涉及GCP原则、受试者权益保障等内容,并详细了解了该项目的试验方案设计,试验流程、受试者入排标准、试验药物管理、不良事件报告等内容。

朱国熙表示,一、临床试验将严格遵守GCP相关规定,以高度责任心和严谨的态度严格按照方案和流程进行试验;二、一定会把受试者安全放在首位,保障受试者的合法权益;三、做好药品管理和随访,注意观察疗效,尤其是严重不良事件一定要及时按程序上报,保证临床试验数据真实、准确、完整、及时、合法。

王振东在总结中感谢了申办方对机构的信任,同时希望研究人员严格按照GCP要求高质量地完成该项目,以严谨求实的科学精神为受试者提供安全、可靠、优质、最新的医疗选择。